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Le Royaume-Uni devient le premier pays à approuver le vaccin Covid-19 de Pfizer / BioNTech, les premiers vaccins seront lancés la semaine prochaine

“L’aide est en route”, a annoncé mercredi matin le secrétaire à la Santé, Matt Hancock, après que les régulateurs britanniques ont accordé une autorisation d’urgence pour un vaccin fabriqué par le géant pharmaceutique américain Pfizer et son partenaire allemand BioNTech.

L’annonce signifie que le Royaume-Uni a dépassé les États-Unis et l’Union européenne dans la course à l’approbation d’un vaccin, des mois après le début d’une pandémie qui a tué près de 1,5 million de personnes dans le monde.

“Nous pensons que c’est vraiment le début de la fin de la pandémie”, a déclaré le PDG de BioNTech, Ugur Sahin, à CNN mercredi dans une interview exclusive. Le PDG de Pfizer, Albert Bourla, a salué l’autorisation d’urgence comme «un moment historique dans la lutte contre Covid-19».

Le Royaume-Uni a commandé 40 millions de doses du vaccin – suffisamment pour vacciner 20 millions de personnes. Hancock a déclaré à la BBC que 800 000 doses initiales seraient livrées des installations de Pfizer en Belgique au Royaume-Uni la semaine prochaine, et “plusieurs millions” de plus avant la fin de l’année.

Les personnes âgées dans les maisons de retraite, ceux qui en prennent soin, les agents de santé et les autres personnes vulnérables figureront en tête de la liste des priorités.

Le vaccin a été déployé à une vitesse extraordinaire, de la conception à l’approbation en 11 mois environ, selon BioNTech. Le processus prend généralement des années. Le Premier ministre Boris Johnson a qualifié la nouvelle de «fantastique» dans un tweet, ajoutant que «c’est la protection des vaccins qui nous permettra finalement de reprendre nos vies et de relancer l’économie».

Le département britannique de la santé a déclaré que l’approbation “faisait suite à des mois d’essais cliniques rigoureux et à une analyse approfondie des données” par l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA), qui avait “conclu que le vaccin répondait à ses normes strictes de sécurité et de qualité. et efficacité. “

Le chef de la MHRA, le Dr June Raine, a insisté sur le fait qu ‘”aucun coin n’a été coupé” lors d’une conférence de presse mercredi. Raine a déclaré que les essais cliniques “se chevauchaient” pour faire progresser le processus plus rapidement. «Des équipes distinctes ont travaillé en parallèle pour réaliser cet examen», a-t-elle ajouté.

“Bonne nouvelle, nous avons un vaccin sûr et efficace”, a ajouté Wei Shen Lim, président du comité des vaccins et de l’immunisation.

Comment le vaccin sera-t-il déployé

Le vaccin Pfizer / BioNTech utilise une nouvelle approche pour fabriquer des vaccins qui utilise un morceau de matériel génétique appelé ARN messager pour inciter le corps à fabriquer des morceaux synthétiques du coronavirus et stimuler une réponse immunitaire. Mais l’ARNm est très fragile, le vaccin doit donc être conservé à des températures ultra froides, ce qui signifie qu’un équipement de stockage spécial est nécessaire.

S’adressant à Sky News, Hancock a déclaré qu’il y aurait “une combinaison de trois modes de livraison”. Le premier sera des hôpitaux, avec 50 mis en place pour gérer le vaccin et en attente de recevoir des doses. Cela sera suivi par des centres de vaccination, qui, selon lui, étaient en cours de création, avant un “déploiement communautaire” comprenant des cabinets de médecins et des pharmaciens.

Mais il a noté la nécessité de conserver le vaccin Pfizer / BioNTech à des températures de moins 70 degrés Celsius (moins 94 Fahrenheit) – contrairement au vaccin de l’Université d’Oxford et d’AstraZeneca, qui n’a pas encore été approuvé.

“Ils vont [doctors and pharmacists] il devrait également y en avoir si le vaccin AstraZeneca est approuvé, car cela n’a pas ces exigences d’entreposage frigorifique et est donc plus facile à déployer sur le plan opérationnel, mais je veux juste remercier tous les scientifiques de BioNTech et Pfizer, qui fabriquent ce ‘ai travaillé si étroitement avec. “

Le déploiement débutera avec les personnes vivant dans des maisons de retraite médicalisées et leurs soignants, suivis des personnes âgées de 80 ans et plus et des travailleurs sociaux et de la santé de première ligne. Il sera ensuite filtré vers le grand public par âge, les groupes plus âgés venant en premier. Les personnes souffrant de problèmes de santé sous-jacents qui les rendent vulnérables au virus pourront recevoir le vaccin après la vaccination du groupe de plus de 65 ans.

“C’est en fonction des besoins cliniques”, a déclaré Hancock à la BBC. “Le but est de sauver le plus de vies possible et d’arrêter les hospitalisations.” Hancock a exhorté les Britanniques à écouter les médecins, les infirmières et les «voix d’experts, ceux qui ont été impliqués dans ce programme et à écouter le régulateur indépendant».

Hancock a également noté que le vaccin doit être administré en deux doses à 21 jours d’intervalle, de sorte que le processus prendra du temps. Le vaccin doit être disponible dans des sites désignés en Angleterre, sept jours sur sept, de 8 h à 20 h, y compris les jours fériés, a indiqué le département britannique de la santé à l’agence nationale de santé publique.

Le mémoire a déclaré que l’ambition était “de vacciner en toute sécurité le nombre maximum de patients dans le minimum de temps” dans une gamme de centres. On dira aux praticiens de délivrer «un minimum» de 975 vaccinations par semaine et de supposer que chaque personne devra revenir pour une deuxième dose.

Quand puis-je me faire vacciner contre le coronavirus?

Lors d’une conférence de presse avec des dirigeants de BioNTech à Mayence, en Allemagne, Sahin a déclaré que l’immunité totale contre Covid-19 se produirait sept jours après la deuxième dose d’un patient.

Sean Marett, directeur commercial de BioNTech, a déclaré que les doses destinées au Royaume-Uni étaient actuellement emballées très rapidement dans l’usine de Pfizer en Belgique. Les thermobox sont emballés avec entre 1 000 et 5 000 doses, qu’ils expédieront par camion ou par avion. Les boîtes sont contrôlées en température avec un tracker pour fournir des mises à jour minute par minute avant la livraison sur un site pour distribution.

Marett a déclaré que les entreprises espéraient avoir 50 millions de doses prêtes d’ici la fin du mois de décembre. “Le Royaume-Uni, comme chaque pays, obtient une juste proportion”, a-t-il déclaré, ajoutant que 100 millions de doses sont engagées aux États-Unis, 200 millions à l’UE et 40 millions au Royaume-Uni.

S’adressant à CNN après la conférence de presse, Sahin a évoqué la possibilité d’une immunité collective d’ici l’automne prochain.

«Personnellement, je pense qu’avec un certain nombre d’entreprises atteignant désormais l’approbation dans les prochains mois, nous pourrions être en mesure de fournir un nombre suffisant de doses jusqu’à la fin de l’été 2021 pour atteindre les 60 à 70% de couverture, ce qui pourrait nous donner le soulagement d’avoir un hiver normal en 2021. “

Plus de vaccins en route

L’approbation du Royaume-Uni sera un moment bienvenu pour le gouvernement, qui a été vivement critiqué pour une série d’échecs qui ont contribué à un bilan de près de 60 000 morts – le plus élevé d’Europe.

Mais les responsables ont rapidement averti que la menace était loin d’être terminée.

“Pour contribuer au succès du programme de vaccination, il est essentiel que chacun continue à jouer son rôle et à respecter les restrictions nécessaires dans sa zone afin que nous puissions supprimer davantage le virus et permettre au NHS de faire son travail sans être submergé”, a déclaré un porte-parole de a déclaré le département britannique de la santé dans un communiqué.

Meadows rencontrera le chef de la FDA alors que Trump s'interroge sur le statut de l'approbation d'urgence du vaccin

La nouvelle de l’autorisation britannique pourrait également faire sensation aux États-Unis. Plus tôt cette semaine, le président Donald Trump a demandé en privé à savoir pourquoi la Food and Drug Administration n’avait pas encore autorisé l’utilisation d’urgence du vaccin Pfizer, ont déclaré deux sources à CNN.

BioNTech et Pfizer ont soumis leur vaccin candidat à la FDA à la mi-novembre, et le comité consultatif sur les vaccins et les produits biologiques connexes du régulateur doit se réunir le 10 décembre pour examiner l’autorisation. Ils ont également soumis leur candidat à l’Agence européenne des médicaments de l’UE, qui devrait rendre un verdict plus tard en décembre.

Un autre vaccin, de la société de biotechnologie américaine Moderna, est en attente d’approbation dans divers pays, dont les États-Unis et le Royaume-Uni. La société prévoit de disposer de 20 millions de doses aux États-Unis d’ici la fin de l’année et de 500 à 1 milliard en 2021. Le Royaume-Uni a obtenu 7 millions de doses du vaccin Moderna, qui devrait être disponible en Europe au printemps 2021. Moderna a également soumis son vaccin à l’EMA en Europe, qui l’examinera le 12 janvier.

Claudia Otto, Josefine Ohema et Mick Krever ont contribué à ce rapport.


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