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La Russie affirme qu’elle est en bonne voie d’approuver le vaccin Covid-19 d’ici la mi-août. Mais la rapidité du processus soulève des questions

Des responsables russes ont déclaré à CNN qu’ils travaillaient à une date du 10 août ou plus tôt pour l’approbation du vaccin, qui a été créé par l’Institut Gamaleya basé à Moscou.

Il sera approuvé pour un usage public, les travailleurs de la santé de première ligne l’obtiendront en premier, ont-ils déclaré.

“C’est un moment Spoutnik”, a déclaré Kirill Dmitriev, responsable du fonds souverain russe, qui finance la recherche sur les vaccins russes, faisant référence au lancement réussi en 1957 du premier satellite du monde par l’Union soviétique.

“Les Américains ont été surpris quand ils ont entendu le bip de Spoutnik. C’est la même chose avec ce vaccin. La Russie sera arrivée la première”, a-t-il ajouté.

Mais la Russie n’a publié aucune donnée scientifique sur ses tests de vaccins et CNN est incapable de vérifier son innocuité ou son efficacité. Les critiques affirment que la pression du pays pour un vaccin intervient sur fond de pression politique du Kremlin, qui tient à présenter la Russie comme une force scientifique mondiale.

Il existe également de grandes inquiétudes quant au fait que les tests sur l’homme du vaccin sont incomplets.

Des dizaines d’essais de vaccins sont en cours dans le monde et un petit nombre sont en cours d’essais d’efficacité à grande échelle, mais la plupart des développeurs ont a averti que beaucoup de travail reste à faire avant que leurs vaccins puissent être approuvés.
Infecter des volontaires avec Covid-19 pourrait accélérer la course au vaccin. Mais ça pourrait être risqué

Alors que certains vaccins mondiaux en sont à la troisième phase des essais, le vaccin russe n’a pas encore achevé sa deuxième phase. Les développeurs prévoient d’achever cette phase d’ici le 3 août, puis de mener la troisième phase de tests en parallèle avec la vaccination des travailleurs médicaux.

Les scientifiques russes disent que le vaccin a été rapide à développer car il s’agit d’une version modifiée d’un vaccin déjà créé pour lutter contre d’autres maladies. C’est l’approche adoptée dans de nombreux autres pays et par d’autres entreprises.

Notamment, Moderna, dont le vaccin est soutenu par le gouvernement américain et qui a commencé lundi les tests de phase 3, a construit son vaccin contre le coronavirus sur l’épine dorsale d’un vaccin qu’il avait développé pour un virus apparenté, le MERS. Bien que cela ait accéléré le processus de développement, les régulateurs américains et européens exigent le complément complet de tests d’innocuité et d’efficacité pour le vaccin.

Le ministère russe de la Défense affirme que les soldats russes ont servi comme volontaires dans des procès humains.

Dans des commentaires enregistrés fournis à CNN, Alexander Ginsburg, le directeur du projet, a déclaré qu’il s’était déjà injecté le vaccin.

Les responsables russes affirment que le médicament fait l’objet d’une approbation accélérée en raison de la pandémie mondiale et du grave problème de coronavirus en Russie. Le pays compte désormais plus de 800 000 cas confirmés.

“Nos scientifiques se sont concentrés non pas sur le fait d’être les premiers mais sur la protection des personnes”, a déclaré Dmitriev.

Le vaccin utilise des vecteurs d’adénovirus humains qui ont été rendus plus faibles afin qu’ils ne se répliquent pas dans le corps. Contrairement à la plupart des vaccins en cours de développement, il repose sur deux vecteurs, et non sur un seul, et les patients recevraient une deuxième injection de rappel.

Le 20 juin, le président russe Vladimir Poutine assiste à une réunion avec des agents de santé à la résidence d'État de Novo-Ogaryovo, près de Moscou.

Les responsables affirment que leurs données scientifiques sont en cours de compilation et seront mises à disposition pour examen par les pairs et publication début août.

«La Russie a renforcé sa position de leader dans le développement de vaccins et sa plate-forme éprouvée de vaccins contre le virus Ebola et le MERS pour apporter la première solution sûre et efficace au plus gros problème du monde», a déclaré Dmitriev à CNN précédemment.

L’Organisation mondiale de la santé affirme qu’il n’y a pas de vaccin approuvé pour le MERS.

Le ministère russe de la Santé, qui n’a pas encore confirmé la date d’approbation du mois d’août, a déclaré que le personnel médical de première ligne serait le premier à être vacciné une fois que le nouveau médicament aura été approuvé pour un usage public.

Les essais de vaccins à grande échelle au Royaume-Uni, aux États-Unis et ailleurs se déroulent rapidement mais ne se sont pas engagés à respecter les délais dans lesquels leurs produits seront approuvés.

Les premiers résultats des essais d’un vaccin mis au point par l’Université d’Oxford et AstraZeneca étaient prometteurs, mais Mike Ryan, directeur exécutif du Programme des urgences sanitaires de l’Organisation mondiale de la santé, a déclaré plus tôt ce mois-ci qu ‘”il reste un long chemin à parcourir”.

“Ce sont des études de phase 1. Nous devons maintenant passer à des essais réels à plus grande échelle, mais il est bon de voir plus de données et plus de produits entrer dans cette phase très importante de la découverte de vaccins”, a-t-il déclaré.

Plus tôt ce mois-ci, le Kremlin a nié allégations d’espions russes piratés dans des laboratoires de recherche américains, canadiens et britanniques pour voler des secrets de développement de vaccins.

Les responsables russes ont également démenti les informations selon lesquelles des membres de l’élite politique et commerciale du pays – y compris le président russe Vladimir Poutine – auraient eu un accès rapide au vaccin.

Rob Picheta de CNN a contribué à ce rapport.


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